Cara memastikan bahwa granul yang dibuat sudah selesai pada tahap pengeringan?

Agar granul dapat kering sempurna, harus menggunakan teknik yang tepat dan waktu pengeringan yang cukup lama. Setelah dilakukan pengeringan maka dilakukan uji alir dan higroskopisitas untuk memastikan granul tidak menempel dengan tingkat kekeringan yang cukup. Lalu selanjutnya dapat diuji dengan higrometer untuk melihat kelembaban yang ada pada granul yang menjadi standar atau dasar dikatakannya granul tersebut sudah cukup kering atau belum, selanjutnya juga dapat diuji dengan keseragaman bobot. Dalam proses pengeringan yang menjadi satu rangkaian dengan proses granulasi akan ada proses IPC untuk mengecek apakah kondisi sediaan sudah memenuhi standard atau memiliki kecacatan. Pada IPC uji - uji tersebut dilaksanakan.

Cara menjamin bahwa jumlah serbuk massa kapsul masuk kedalam cangkang kapsul atau jumlah serbuk massa tablet masuk ke dalam cetakan tablet adalah selalu sama selama proses produksi?

Pada proses produksi maka cara yang dilakukan adalah menambahkan lubrikan pada campuran atau bulk obat yang kemudian akan diproses lebih lanjut, kemudian hal itu akan masuk kedalam IPC untuk diuji sifat alirnya untuk menjamin keseragaman bobot pada saat pengemasan kedalam kapsul. Hal  tersebut dapat dilihat dari sudut istirahat yang baik (<36°), dapat diuji dengan menggunakan corong kecepatan alir. Setelah diuji sifat alir dan keseragaman bobot maka langkah selanjutnya adalah dengan menambahkan sedikit lubrikan lagi sebelum proses pengemasan agar menjamin granul terbagi secara sempurna. Tahap terakhir adalah dengan dilakukan uji keseragaman bobot lagi tetapi hal ini dilakukan pada saat sudah berbentuk kapsul untuk lebih memastikan apakah bobot sediaan yang telah selesai di produksi sudah sama, jika belum maka dapat dilakukan evaluasi dan perbaikan pada tahap sebelum - sebelumnya.

Apa yang mempengaruhi keberhasilan proses pencampuran serbuk kering, dan bagaimana memastikannya? 

·         Parameter partikel: ukuran partikel, bentuk partikel, ukuran distribusi, kepadatan partikel, kekompakan, higroskopisitas dan kekerasan.

·         Jenis mixer: kecepatan, waktu, volume batch dan gerakan

·         Kecenderungan pemisahan komponen individu berdasarkan perbedaan kepadatan

      Cara memastikan campuran sudah tercampur secara seragam atau belum:

1.      Dilakukan uji keseragaman

2.      Menggunakan teknik pewarnaan

3.      Dilakukan uji alir

4.      Pengayakan